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Consentement éclairé et droits des participants

Ce qu’une personne doit recevoir avant d’accepter de participer à un essai, et les droits qu’elle conserve pendant toute l’étude.

Par Rédaction essai-clinique.com · publié le · mis à jour le

En bref : personne ne peut être inclus dans un essai clinique sans avoir reçu une information complète et donné son accord écrit, libre et révocable. Ce consentement est recueilli par l’équipe de recherche, jamais par un site d’annonces.

L’information préalable

Avant toute décision, l’investigateur remet une notice d’information qui décrit l’objectif de l’étude, son déroulement, les bénéfices attendus, les risques et contraintes connus, les alternatives, la durée, la prise en charge des frais et l’utilisation des données. Un délai de réflexion est laissé à la personne, qui peut poser toutes ses questions.

Le consentement

Le consentement est écrit, daté et signé. Il peut être retiré à tout moment, sans justification et sans conséquence sur la qualité des soins. Le retrait met fin à la participation ; les données déjà recueillies peuvent être conservées selon les règles indiquées dans la notice.

Les droits pendant l’étude

  • être informé de toute nouvelle donnée qui pourrait modifier la décision de participer ;
  • accéder à ses données personnelles et en demander la rectification ;
  • bénéficier d’une assurance souscrite par le promoteur pour couvrir les éventuels dommages ;
  • connaître, à la fin de l’étude, ses résultats globaux lorsqu’ils sont publiés.

Ce que ce portail ne demande jamais

essai-clinique.com ne recueille ni consentement à un essai, ni donnée médicale, ni candidature. Si une annonce vous intéresse, le bouton de la fiche vous conduit vers le site de l’organisme responsable, où se déroule toute la procédure d’information et de consentement.

Cette page donne une information générale. Elle ne remplace pas l’échange avec l’équipe de recherche ni l’avis d’un professionnel de santé.